新版GMP中A、B、C、D級(jí)與百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)區(qū)有什么區(qū)別——空氣過濾器廠家解讀潔凈區(qū)級(jí)別

新版GMP中A、B、C、D級(jí)與百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)區(qū)有什么區(qū)別——空氣過濾器廠家解讀潔凈區(qū)級(jí)別，對(duì)于潔凈度來說，有歐盟采納的方式就是ISO，還有國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的十級(jí)、百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)。對(duì)應(yīng)的是每立方米的空氣中允許含有粒徑大于等于0.1微米的顆粒物個(gè)數(shù)。拿百級(jí)來舉例：即為每立方米潔凈室空氣中所含大于等于0.1微米的顆粒物不能大于100個(gè)。十級(jí)就不能大于10個(gè)，對(duì)空氣潔凈度要求更高，對(duì)通風(fēng)系統(tǒng)中空氣過濾器的級(jí)別要求也更高。

國(guó)標(biāo)和ISO標(biāo)準(zhǔn)由于計(jì)算方式和要求不同，不能準(zhǔn)確對(duì)應(yīng)。以下觀點(diǎn)是我個(gè)人的總結(jié)，有疑問可以提出建議：

新版GMP潔凈室按ABCD級(jí)別來劃分是參照ISO標(biāo)準(zhǔn)，包含了靜態(tài)要求和動(dòng)態(tài)要求。

舊版GMP采納的是美國(guó)的潔凈室劃分方式，且舊版GMP劃分有靜態(tài)的規(guī)定，對(duì)動(dòng)態(tài)沒有做要求。新版GMP對(duì)動(dòng)態(tài)是的粒子處理也做了新的要求，我們大概的對(duì)應(yīng)一下，A級(jí)靜態(tài)和動(dòng)態(tài)都等同于ISO4.8級(jí)，B級(jí)靜態(tài)為ISO5，動(dòng)態(tài)ISO7，C級(jí)靜態(tài)ISo7，動(dòng)態(tài)ISO8，到了D級(jí)，級(jí)別已經(jīng)比較低，因此沒有動(dòng)態(tài)要求，只有靜態(tài)要求為ISO8。

如果要把百級(jí)換算成ISO體系，則基本對(duì)應(yīng)如下：百級(jí) 相當(dāng)與ISO5級(jí)，千級(jí) 相當(dāng)于ISO6級(jí)，10級(jí)相當(dāng)于ISO4級(jí)，萬級(jí)等同于ISO7，十萬級(jí)等同于ISO8，新版GMP中ABCD是包含動(dòng)態(tài)要求的，所以也不能簡(jiǎn)單地說百級(jí)等同于A級(jí)。建議用ISO來換算，更加靠譜。

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