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2018-10-01
根據(jù)潔凈區(qū)等級劃分選擇空氣過濾器——藥品行業(yè)潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)
怎樣根據(jù)潔凈區(qū)等級劃分選擇空氣過濾器?——空氣過濾網(wǎng)廠家經(jīng)常被問：D級潔凈室需要配備怎樣的空氣過濾器? C級潔凈室選用什么等級的空氣過濾網(wǎng)?B級潔凈區(qū)選擇什么級別的HEPA過濾網(wǎng)?
抽時間給各位科普一下，如有不同觀點(diǎn)，歡迎指正：
以下是潔凈區(qū)等級劃分GMP表：
潔凈區(qū)用在半導(dǎo)體/制藥行業(yè)較多， 新版GMP中關(guān)于潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別。在等級控制上有動靜態(tài)之分，
顧名思義：靜態(tài)測量是指設(shè)備未運(yùn)行且無人的狀態(tài)。
動態(tài)測量是指生成設(shè)備在運(yùn)行人員到位的狀態(tài)。
A級潔凈區(qū)：每個采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米。A級潔凈區(qū)空氣中要求，每立方米中≥5.0μm的懸浮粒子不得超過20個。
B級潔凈區(qū)：靜態(tài)的空氣懸浮粒子每立方米中≥5.0μm的不得超過29個
C級潔凈區(qū)：每立方米中≥5.0μm的懸浮粒子不得超過2900個
D級潔凈區(qū)：(靜態(tài))每立方米中≥5.0μm的懸浮粒子不得超過29000個
對于設(shè)計者來說，可以參考以下?lián)Q氣次數(shù)來設(shè)計空氣過濾系統(tǒng)的風(fēng)量：
A級層流出風(fēng)口風(fēng)速達(dá)0.45m/s即可。
B級36~50次/h，
C級20次/h以上，
D級12次/h以上，
對于用戶來說：及時的更換初效過濾器 和 HEPA過濾網(wǎng)是維持室內(nèi)空氣潔凈的重要因素。D級的潔凈室可能用初效過濾器和中效過濾器較多。
初效過濾器一般采用可清洗再利用的G4棉,使用壽命長，可以為后道中效過濾網(wǎng)阻擋大顆粒灰塵，適當(dāng)延長中效過濾網(wǎng)壽命，間接節(jié)約了更換空氣過濾器的成本。
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